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【产品名称】一次性使用医用外科口罩
【型号规格】型号为：平面形，耳挂式；规格：12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm。
【生产企业许可证编号】鲁食药监械生产许20200018号
【注册证编号】鲁械注准20202140524
【产品技术要求编号】鲁械注准20202140524
【联系方式】0530-4660062
【结构组成】一次性使用医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为聚丙烯纺粘布，中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布，底层材料为聚丙烯纺粘布，口罩带为涤纶线加少量氨纶线针织而成，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌形式提供。
【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【使用方法】
1、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期进行确认，并在有效期内使用。
2、使用时，打开包装，将口罩有鼻夹的一面朝上，蓝面向外，白色面向里，轻拉耳带将口罩挂于双耳；佩戴口罩时，避免手部触摸口罩内侧，以防降低保护作用；佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必须洗手。
3、轻按鼻夹使其与鼻梁贴合，将鼻夹弯曲调整，然后按住鼻夹，将口罩下端拉至下颌处；
4、保持口罩紧贴脸部并拉伸口罩，使之完全覆盖口、鼻和下巴，检查边缘贴合紧密度，以获得最佳防护效果。摘下口罩时，应尽量避免触摸口罩外面部分。
5、丢弃时将口罩由内向外折叠包覆固定片，并以挂带捆绑后再丢入不可回收的垃圾桶内以避免污染环境。
【产品性能】
1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
3、口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
4、口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
5、口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa。
6、产品应无菌。
7、口罩经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
8、口罩尺寸的最大偏差应不超±5%。
【禁忌症】 对无纺布材料过敏者禁用。
【注意事项、警示】 1、一次性使用，用后销毁； 2、本品经环氧乙烷灭菌，包装破损或漏气，禁止使用； 3、保质期一年，过期请勿使用。
【灭菌】本品已用环氧乙烷灭菌，不能重复灭菌。
【储存、运输条件】本产品应贮存在阴凉干燥，清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。运输工具应清洁卫生、隔离火源。
